精益管理 持續(xù)改進丨廣州華銀醫(yī)學檢驗中心順利通過國家ISO15189現(xiàn)場擴項+復評
2022-11-25
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2022年7月17~19日，廣州華銀醫(yī)學檢驗中心迎來了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。
本次專家評審組由廣東省中醫(yī)院陳茶主任擔任組長，組員由廣東省中醫(yī)院李沫主任、暨南大學附屬珠海醫(yī)院黃建宏主任、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院劉基鐸主任、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院蔡安季主任、廣州市干部健康管理中心/廣州市第十一人民醫(yī)院張偉錚主任共6位專家組成。華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫(yī)學檢驗中心主任裘宇容、集團血液病事業(yè)部主任王夏、集團微生物中心主任李紅玉、集團臨檢管理中心總監(jiān)陳建波、廣州臨檢實驗室主任漆愛紅及相關(guān)部門負責人等陪同評審。
本次評審內(nèi)容涵蓋了在廣州科技創(chuàng)新基地、萊迪科技園從事的相關(guān)專業(yè)：科技創(chuàng)新基地通過的檢驗項目共123項，包括臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學和病原體分子檢測等4個專業(yè)領(lǐng)域，授權(quán)簽字人12人；萊迪科技園通過的檢驗項目共36項，包括臨床血液學、流式細胞學、細胞遺傳學、臨床化學等4個專業(yè)領(lǐng)域，授權(quán)簽字人9人。
經(jīng)過三天認真、細致和深入的評審，評審專家組一致認為我中心實驗室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力等符合ISO15189要求，順利通過現(xiàn)場評審。
評審過程回顧
7月17日上午，評審組組織召開了評審首次會議。
華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫(yī)學檢驗中心主任裘宇容代表中心致歡迎辭，熱烈歡迎評審組各位資深專家蒞臨實驗室指導工作，并向各位專家簡要介紹了中心參會人員、實驗室的基本情況，對實驗室在體系建設(shè)中發(fā)揮的重要作用予以了充分的肯定，同時希望評審專家對實驗室質(zhì)量管理工作、體系建設(shè)的持續(xù)改進提出寶貴意見，進一步提升檢驗質(zhì)量與服務水平。
評審組長陳茶主任向參會人員詳盡介紹本次評審的目的、范圍、依據(jù)、評審方法、專家組成員與分工情況以及相關(guān)注意事項等，并強調(diào)評審的公正和客觀原則。
會議結(jié)束后，評審專家分別入駐兩個場地的不同專業(yè)組，對實驗室的管理人員、質(zhì)量、技術(shù)等管理要素，臨床血液、臨床生化、臨床免疫、微生物等專業(yè)組的評審要素進行嚴格的現(xiàn)場評審。
評審過程中，各位專家分別查閱了質(zhì)量管理體系文件和記錄，針對主要管理人員/技術(shù)人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗方法、重要儀器設(shè)備、測量溯源、結(jié)果質(zhì)量保證（包括內(nèi)、外部質(zhì)量監(jiān)控）等各環(huán)節(jié)進行了全方位的評審。同時安排了現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場考核、對此次申報的項目進行儀器比對、人員比對及留樣再測。
此外，評審組還走訪了2家客戶醫(yī)院，針對實驗室目前開展項目是否滿足臨床需求、結(jié)果準確性、報告及時性、臨床溝通有效性、危急值報告等方面進行了解，同時征求各臨床科室對實驗室服務能力的評價和持續(xù)改進的建議?？蛻魧嶒炇业臋z驗質(zhì)量和服務評價良好。
7月19日上午，評審末次會議召開。
陳茶主任代表評審組專家對本次評審進行了總結(jié)，對實驗室在質(zhì)量體系建設(shè)方面做出的努力和成果給予高度評價。評審組一致認為：現(xiàn)行使用的各層次文件之間接口基本清晰明了，質(zhì)量管理體系文件涵蓋了認可準則的全部要素，闡述了質(zhì)量方針和目標，支持性服務要素基本具備；組織結(jié)構(gòu)描述較清晰，內(nèi)部職責分配基本合理，與實驗室的工作類型及工作內(nèi)容相適應，可起到持續(xù)改進作用。實驗室管理人員和技術(shù)人員能按照質(zhì)量管理體系的要求進行質(zhì)量控制和技術(shù)活動，實驗室質(zhì)量和檢測活動處于受控狀態(tài)，順利通過現(xiàn)場評審。
裘宇容主任對評審專家的辛勤付出和悉心指導表示誠摯謝意，也肯定了實驗室全體人員的努力付出，感謝專家組提出的重點建設(shè)方向和有待改善的意見，并表示將督促實驗室就本次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項按照要求實施整改，目前所開具的整改項均已整改完畢，并通過評審專家和CNAS的審核及認可。
本次評審的順利通過，得益于公司各級領(lǐng)導、實驗室和相關(guān)職能部門/科室長期以來的大力支持與幫助，同時使實驗室人員發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運行中存在的問題，很好地推動實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，促進質(zhì)量與能力技術(shù)的不斷提高。
在今后的工作中，廣州華銀醫(yī)學檢驗中心將始終秉持“讓人們的生活更健康”的初心使命，遵照ISO15189質(zhì)量體系要求，認真做好臨床檢驗工作，持續(xù)提升檢驗質(zhì)量和服務水平，更好地服務于臨床和患者！
