關(guān)于“肺結(jié)節(jié)良惡性腫瘤SHOX2基因甲基化檢測(cè)”的開展通知
2020-09-01 閱讀數(shù)：4649
尊敬的客戶：
首先感謝您對(duì)廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的支持和信賴！
為了更好地滿足臨床需求，我中心將于2020年9月1日起新開展“肺結(jié)節(jié)良惡性腫瘤SHOX2基因甲基化檢測(cè)”項(xiàng)目。以下為項(xiàng)目的詳細(xì)信息：
一、概述
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)新發(fā)肺癌病例約73.33萬(wàn)例，肺癌死亡人數(shù)約61.02萬(wàn)。肺癌高死亡率主要?dú)w因于大多數(shù)肺癌患者在就診時(shí)已屬中晚期，錯(cuò)失了手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī)，使得肺癌預(yù)后效果差，5年生存率僅為19.7%,而I期肺癌患者的治愈率可達(dá)90%以上。因此，肺癌的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療是提高肺癌生存率的重要措施。美國(guó)國(guó)家肺癌篩查試驗(yàn)(NLST)研究結(jié)果顯示高危人群低劑量螺旋CT(LDCT)肺癌篩查可降低20%的肺癌死亡率。鑒于NLST試驗(yàn)結(jié)果，我國(guó)肺癌篩查與管理中國(guó)專家共識(shí)推薦釆用LDCT對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行肺癌篩查。
肺結(jié)節(jié)是肺癌早期重要的影像學(xué)表現(xiàn)，LDCT篩查在發(fā)現(xiàn)惡性結(jié)節(jié)的同時(shí)，也檢岀了大量良性和性質(zhì)不確定的結(jié)節(jié)，無(wú)法鑒別肺結(jié)節(jié)的良惡性質(zhì)，導(dǎo)致了很高的假陽(yáng)性率，并由此導(dǎo)致過(guò)度診療。因此，有效地對(duì)肺結(jié)節(jié)進(jìn)行良惡性質(zhì)的鑒別診斷對(duì)臨床治療及手術(shù)選擇具有至關(guān)重要的作用。
目前臨床主要采用胸部CT檢查、PET-CT、支氣管鏡檢查、肺穿刺活檢或手術(shù)切除等多種方法進(jìn)行肺結(jié)節(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷和肺癌診斷。然而影像學(xué)方法對(duì)亞厘米肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別的敏感性不足，另外重復(fù)進(jìn)行影像學(xué)檢查，多次暴露于電離輻射，會(huì)增加個(gè)體的患病風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。支氣管鏡灌洗液細(xì)胞學(xué)檢查特異性高但靈敏度低，不適合早期診斷。病理學(xué)檢查往往需要活檢組織，一般為有創(chuàng)檢測(cè)，標(biāo)本不易重復(fù)獲取。DNA甲基化是腫瘤發(fā)生過(guò)程中的早期事件，且甲基化水平與腫瘤發(fā)展成正相關(guān)。中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟在2019年第21期的《國(guó)際呼吸雜志》發(fā)表論文《肺癌篩查與管理中國(guó)專家共識(shí)》，認(rèn)為SHOX2基因甲基化可以區(qū)別肺癌及肺膿腫、感染、阻塞性肺疾病等其他良性肺部疾病，敏感性及特異性分別達(dá)到68%及95%,可用于肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷和肺癌早期輔助診斷。
二、方法原理
本項(xiàng)目結(jié)合了亞硫酸鹽修飾和TaqMan探針技術(shù)。DNA經(jīng)亞硫酸鹽處理后，非甲基化的胞嘧啶被修飾成尿嘧啶而甲基化胞嘧啶保持不變。隨后的PCR過(guò)程中，對(duì)于甲基化的樣本，TaqMan探針可與待檢位點(diǎn)結(jié)合，PCR延伸時(shí)，報(bào)告熒光基團(tuán)會(huì)被Taq酶切下釋放光信號(hào)，而非甲基化樣本則不能被引物結(jié)合擴(kuò)增，通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的強(qiáng)弱即可判斷DNA的甲基化狀態(tài)。
三、適應(yīng)癥人群
肺部陰影和肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行良惡性鑒別診斷；細(xì)胞學(xué)結(jié)果陰性或結(jié)果未明患者的確診；肺癌篩查陽(yáng)性患者；活檢陰性患者等。
四、檢測(cè)意義
通過(guò)肺癌基因甲基化檢測(cè)有效地對(duì)肺部結(jié)節(jié)進(jìn)行鑒別診斷，快速明確其良惡性，避免良性肺結(jié)節(jié)患者過(guò)度診療，實(shí)現(xiàn)對(duì)肺癌的早期輔助診斷，提高患者生存率。
五、樣本釆集及運(yùn)輸要求
1.樣本類型：肺泡灌洗液(5-10ml)/沖洗液(5ml)/肺部組織(穿刺組織一條或切片3片)/痰液(5ml)，無(wú)菌容器裝取；
2.保存要求：2-8°C冷藏條件下保存。
六、項(xiàng)目收費(fèi)及報(bào)告周期
項(xiàng)目名稱
檢測(cè)方法
收費(fèi)代碼
標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)（元）
報(bào)告時(shí)間
肺結(jié)節(jié)良惡性輔助鑒別和肺癌基因甲基化檢測(cè)
熒光定量PCR
270700003×3
690
5個(gè)工作日
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廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
二〇二〇年九月一日
