我司ctDNA基因突變檢測室間質(zhì)評再獲滿分
2021-06-30
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繼上月廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗中心、南京華銀醫(yī)學(xué)檢驗所均以滿分通過2021年度全國BRAF基因突變檢測、EGFR基因突變檢測、KRAS基因突變檢測、乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測、EML4-ALK融合基因檢測室間質(zhì)量評價的消息公布后，集團(tuán)再次迎來喜訊：在2021年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)評活動中，廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗中心再次取得滿分通過的驕人成績，這是集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)“專業(yè)化”戰(zhàn)略下取得的又一成果。
多次以滿分成績通過全國室間質(zhì)評，標(biāo)志著我司高通量測序檢測能力及質(zhì)量管理水平獲得國家權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢驗與認(rèn)可。無論患者提供了組織或是血液活檢樣本，我們均可以提供精準(zhǔn)可靠的檢測服務(wù)，值得托付與信賴。
本次室間質(zhì)評評價樣本主要包含肺癌、結(jié)直腸癌及黑色素瘤等靶向治療相關(guān)的基因突變，突變等位基因百分比在 0.5%~6%，目的為評價實驗室準(zhǔn)確進(jìn)行ctDNA 基因突變檢測的能力。本次室間質(zhì)評全國共有178個實驗室參加，檢測合格率72%，實驗室定性檢測PT滿分為50%。實驗室的主要錯誤來源為假陰性結(jié)果和假陽性結(jié)果。
室間質(zhì)量評價的作用：
室間質(zhì)量評價或簡稱室間質(zhì)評（EQA）是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。參加EQA計劃，可為評價實驗室所出具的數(shù)據(jù)是否可靠和有效提供客觀的證據(jù)，它的主要作用可歸納為以下四點(diǎn)：a.評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權(quán)威機(jī)構(gòu)等進(jìn)行；b.作為實驗室的外部措施，來補(bǔ)充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；c.是對權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實驗室現(xiàn)場檢查的補(bǔ)充；d.增加患者和臨床醫(yī)生對實驗室能力的信任度。
遵照國家標(biāo)準(zhǔn)，努力提高自身技術(shù)與質(zhì)量保障水平，廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗中心已在多次國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評中均取得了滿分通過的傲人成績。我們將繼續(xù)奮進(jìn)，持續(xù)提高自身技術(shù)能力與質(zhì)量水平，以在每一次室間質(zhì)評中均滿分通過為基本要求，為患者與醫(yī)生提供精準(zhǔn)的檢驗報告。
